顺德区食品药品监督管理局撤销药品零售企业GSP认证证书通告（2017年第8号）

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要不符合GSP的事实

C-GD-16-SD-0230

佛山市顺德区容桂千草堂药店

佛山四顺德区容桂风华路华柏雅苑十五座21号铺

2017年11月7日

1、企业没有按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责;

2、企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案;

3、在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品;

4、药品零售质量管理制度没有包括以下内容：（十七）药品追溯的规定；（十八）其他应当规定的内容;

5、企业没有建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

6、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

7、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;

8、处方药开架销售;

9、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件;

10、不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录。

C-GD-15-SD-0477

佛山市御医堂药业有限公司

佛山市顺德区陈村镇合成居委会景明路1号锦龙商业楼10-11号

2017年11月7日

1、质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训;

2、质量管理部门未负责药品的验收;

3、质量管理部门未负责计量器具的校准检定工作;

4、企业法定代表人和企业负责人未具备执业药师资格;

5、企业未配备执业药师;

6、企业未制定年度培训计划并开展;

7、培训工作未做记录并建档;

8、企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服;

9、企业未对质量管理文件定期审核、修订;

10、电子记录数据未定期备份;

11、未对计量器具定期校准或者检定;

12、供货单位授权书未注明期限;

13、质量保证协议未有有效期限;

14、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期;

15、处方药和非处方药未有分区陈列，未做专用标识;

16、不同批号的饮片未做清斗记录;

17、企业未在营业场所悬挂执业药师注册证;

18、营业员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌;

19、在岗执业的执业药师未挂牌明示;

20、销售处方药，处方未经执业药师审核调配;

21、调配处方未经核对销售;

22、处方审核、调配人员未在处方上签名或盖章，未保存处方或其复印件。

C-GD-15-SD-0478

顺德区陈村镇康之恒药店

佛山市顺德区陈村镇陈村居委会锦绣一路宏盛楼1-2号铺

2017年11月7日

1、计量器具、温湿度监测设备未定期校准或检定;

2、授权书未载明授权销售的地域、期限;

3、质量保证协议书未有有效期限;

4、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期;

5、不同批号的饮片装斗前未清斗和记录;

6、养护人员未对中药饮片进行养护和记录;

7、企业未在营业场所悬挂执业药师注册证;

8、营业员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌;

9、在岗执业的执业药师未挂牌明示;

10、处方未经执业药师审核调配;

11、调配处方后未经核对销售;

12、处方审核、调配、核对人员未在处方上盖章、签字，未保存或复印处方;

13、未做拆零销售记录;

14、未在营业场所设置顾客意见簿;

15、未有不良反应收集、报告表;

16、电子记录数据未定期备份;

17、未有监测温度的设备;

18、企业未设置质量管理人员;

19、质量管理部门未负责药品的验收;

20、质量管理部门未开展药品质量管理培训;

21、质量管理部门未组织计量器具的校准及检定;

22、质量管理部门未履行其职责;

23、企业未配备执业药师;

24、企业未制定年度培训计划并开展;

25、培训工作未做好记录并建档;

26、企业工作人员未穿着整洁卫生的工作服;

27、在药品储存、陈列区域存放私人物品;

28、企业未对质量管理文件定期审核及时修订；

29、企业法定代表人或企业负责人未具备执业药师资格。

C-GD-15-SD-0522

顺德区容桂溢源康大药房

佛山市顺德区容桂街道办事处容里居委会华容三路10号首层

2017年11月7日

1、质量负责人没有审核供货单位及其销售人员资格证明;

2、企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案;

3、药品零售质量管理制度没有包括以下内容：（十七）药品追溯的规定；（十八）其他应当规定的内容;

4、处方药开架销售;

5、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件;

6、不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录;

7、开具的销售凭证没有生产厂商、批号、规格等内容;

8、没有拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。

C-GD-16-SD-0017

佛山市佛心医药连锁有限公司顺德分公司

佛山市顺德区大良中区里美南街2号

2017年11月7日

1、企业没有具有与其经营范围和规模相应的经营条件；其中原西药师、执业中药师已不注册在其药店，已无药师注册在该药店;

2、培训工作未做好记录并建立档案。

C-GD-15-SD-0390

佛山市顺德区容桂益岗药店

佛山市顺德区容桂马岗马东路68号

2017年11月7日

1、企业没有建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

2、电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

3、采购药品时，企业没有向供货单位索取***;

4、处方药、非处方药没有分区陈列;

5、处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

6、企业开具的销售凭证内容不全。