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珠海市市场监督管理局关于医疗器械经营许可证的通告2021年第八批

Admin - admin 于2022年04月22日发表  

  根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定,珠海沃达康科技有限公司等六家公司提交了资料,予以许可。

  特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年3月23日

序号

企业名称

证书编号

审批类别

法定代表人

许可内容

身份代码

发证日期

有效期至

申办事项

发证单位

1

珠海沃达康科技有限公司

粤珠食药监械经营许20160023号

行政审批

杨雷娃

Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材     2017版经营范围:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械

91440400MA4UKRYF30

2021/3/18

2025.11.29

变更

珠海市市场监督管理局

2

珠海市洁达成企业有限公司

粤珠食药监械经营许20160039号

行政审批

朱韶勋

Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材     2017版经营范围:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

9144***********89L

2021/3/18

2026/3/17

延续

珠海市市场监督管理局

3

珠海美甄儿商贸有限责任有限公司优特广场分公司

粤珠食药监械经营许20210031号

行政审批

石京鹭

Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液)

91440402MA559GX11H

2021/3/18

2026/3/17

核发

珠海市市场监督管理局

4

珠海市一番服饰有限公司

粤珠食药监械经营许20210032号

行政审批

李家云

Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液)

9144***********44R

2021/3/18

2026/3/17

核发

珠海市市场监督管理局

5

珠海市一番服饰有限公司优特汇分公司

粤珠食药监械经营许20210033号

行政审批

李家云

Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液)

91440402MA55NPX98N

2021/3/18

2026/3/17

核发

珠海市市场监督管理局

6

珠海黑马医学仪器有限公司

粤珠食药监械经营许20210034号

行政审批

吴学如

Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件     2017版经营范围:01有源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),21医用软件,22临床检验器械

9144***********065

2021/3/18

2026/3/17

核发

珠海市市场监督管理局



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