顺庆区抽检11种医疗器械

“B超”是医疗器械，平光“美瞳”也是医疗器械，那么，这些进入了百姓日常生活的医疗器械，怎样保障其安全呢？9月27日，记者从顺庆区食药监局获悉，该局日前在全区范围内开展了医疗器械质量监督抽验工作。

顺庆区生产、经营、使用医疗器械的单位众多，医疗器械品种繁杂，质量参差不齐。而相关法律法规近年来才得到进一步完善，加之全国检验机构较少，抽样、检验过程繁琐，这导致医疗器械的监管一直相对滞后。本着对消费者高度负责的态度，本月伊始，顺庆区食药监局抽调精干力量，对辖区的医疗器械生产、经营、使用环节开展了抽验工作。

为确保抽验质量，该局组织人员参加专业业务培训，并不断强化抽样员责任意识，通过落实专人抽样制度，对产品的名称、规格、生产批号、批准文号、有效期等内容进行认真核对，并详实记录抽样相关信息，做到依法依规开展抽样工作。在抽样过程中，为保证抽检工作的科学性，工作人员会尽量抽取不同生产厂家、不同类型、不同单位的产品，以保证样品的覆盖率和靶向性，提高抽样效率。此外，抽检人员还对医疗器械单位是否具有医疗器械生产、经营和使用资质，医疗器械的购进渠道、供货单位资质材料、进销存记录是否完整、储存设施设备运转是否正常等情况进行了现场检查。

到目前为止，该局抽样工作已圆满完成，共抽样11个品种21个批次，今年底将对外公布检验结果。对检验不合格的，该局将一律依法依规严肃处理。（刘昕）