八问医疗卫生机构消毒产品管理

1问：医疗卫生机构常见的消毒产品有哪些？

答：按照《消毒产品分类目录》的分类，消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品。其中消毒器械中包含生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的包装物。

2问：什么是消毒剂？什么是灭菌剂？什么是抗（抑）菌制剂？

答：消毒剂是采用一种或多种化学或生物的杀微生物因子制成的用于消毒的制剂。灭菌剂是指能够杀灭一切微生物，达到灭菌要求的制剂。       抗菌剂是指能够杀灭微生物或抑制其生产和繁殖的制剂，对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注"有杀菌作用"。抑菌剂是指对细菌的生长繁殖有抑制作用，但不能将其杀死的制剂。对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注"有抑菌作用";抑菌率大于等于90%的，可标注"有较强抑菌作用"。

3问：医疗卫生机构在购进消毒产品前，需要索取什么证件？

答：按照《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年版）和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018）的规定，医疗卫生机构在购进第一类、第二类消毒产品前，应当索取消毒产品卫生安全评价报告，其中卫生安全评价报告只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。其中第一类消毒产品指的是用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指数物。第二类消毒产品指的是除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

4问：消毒产品卫生安全评价报告是长期有效吗？

答：第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

5问：医疗卫生机构应如何管理本单位的消毒产品？

答：按照《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》的规定，医疗卫生机构必须建立并执行进货检查验收制度，医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员应对消毒产品的相关证明进行审核。

6问：医疗卫生机构在索证及审证方面应注意哪些事项？

答：应注意观察消毒产品的卫生安全评价报告内容是否齐全，是否在有效期内，消毒产品的标签说明书是否符合规范要求，卫生安全评价报告内容和标签说明书是否与实际购进使用的消毒产品一致等。

7问：医疗卫生机构在索取消毒产品相关证件方面有哪些常见问题？

答：医疗卫生机构在索证方面经常会出现消毒产品的卫生安全评价报告项目不全、检验报告项目不全、检验结果不符合国家规范要求等问题。

8问：消毒产品的标签说明书有哪些常见问题？

答：医疗卫生机构一定要对购进使用的消毒产品的标签说明书进行仔细核对，看是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，应当标注的内容是否标注齐全，标签说明书上是否有禁止标注的内容。特别是某些标有“消字号”的抗（抑）菌的标签说明书中，是否出现“抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防疾病”等禁止标注的内容。