新城区食品药品监督管理局开展体外诊断试剂经营企业专项检查

 为进一步规范体外诊断试剂经营环节市场秩序，确保体外诊断试剂质量安全有效，新城区食品药品监督管理局在全区开展体外诊断试剂专项检查。

此次专项行动，重点检查体外诊断试剂经营企业办公场所是否违规存储体外诊断试剂；是否擅自变更注册地址、仓库地址、质量管理人；是否擅自取消、转让仓库，或降低经营条件；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全；是否经营未经批准生产或过期、失效的体外诊断试剂；冷库设施设备是否正常运行，产品储存的温度监测记录是否真实记载、完整规范，运输过程中的冷链是否完整等。

截止目前，共检查体外诊断试剂经营企业6家，暂未发现违规储存体外诊断试剂及经营无注册证、过期、失效体外诊断试剂的行为。针对存在的供货商资质留存不全，进货查验记录保存不完整等问题，执法人员当场指出并下达责令改正通知书。下一步，我局将继续加大专项整治力度，完善体外诊断试剂监管措施，严厉打击体外诊断试剂违法违规经营行为，切实保障体外诊断试剂安全有效。