济南市药械安全性监测督导检查组来我市督导检查工作
10月14日,济南市药械监测督查组,对我市药械安全性监测工作进行了督导检查。济阳局、商河局和卫生部门的负责人随同观摩。
督查组分两组对我市六家单位进行了现场督导检查,主要督查了药械安全性监测工作组织机构的建立、制度的落实、人员、办公设施的配备、药械安全性监测的宣传培训和档案管理,药械不良反应信息的收集上报等内容,分别听取了各单位开展药械安全性监测工作情况汇报,并查阅了有关档案材料,现场评分,现场反馈检查情况。
督查组对我市药械安全性监测工作给予了高度评价,一致认为我市的药械安全性监测工作突出三方面的特点:一是领导重视,组织机构健全,部门协调到位,制度落实到位,监测力度到位;二是各项监测工作落实到位,监测报告能够做到均衡上报;三是宣传培训到位,引导医疗机构充分利用药械安全性监测指导临床用药。同时指出两方面的问题:一是新、严报告比例数偏少;二是医疗器械不良事件报告数偏少。要求下一步一定要提高认识,加强领导,针对存在的问题,完善工作机制,强化措施,保质量,保数量,全面完成年度工作任务。
通过本次督导检查,进一步规范了我市药械安全性监测工作,提高了我市药品、医疗器械不良反应事件发现、报告、评价、控制及应对突发、群发不良事件的能力,为今后更好的开展药械安全监测工作打下了良好的基础。