我省对347个药品和医疗器械启动一致性评价
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于2022年02月26日发表
我省食药监系统按照***部署要求，完善改革配套政策，搭建公共服务平台，积极推动仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等重点改革任务落实，加快推进创新药物研发，助推我省医药产业抢抓改革机遇，取得显著成效。
据介绍，我省加强药物临床试验机构建设，16家医院已建或在建生物等效性试验室，每年承接试验项目62个，缓解临床试验资源不足问题。推动财政设立仿制药一致性评价省级奖补政策，拟对同品种前3家通过评价的企业给予奖励，济南市单品种最高奖励达400万元。目前，全省已有347个药品和医疗器械启动一致性评价，有50个品种完成体外药学研究，申报药品上市许可持有人制度试点项目69个。我省药品医疗器械审评审批制度改革整体走在全国前列。（记者 杨润勤 通讯员 栾振兴）
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