科技部五条研发技术路线并进三个疫苗已获批进入临床试验

　　在4月14日下午的***联防联控机制新闻发布会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬表示，新冠肺炎疫情暴发以来，为了更大限度提升疫苗研发的成功率，科研攻关组布局了5条疫苗研发技术路线（病毒灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗）。同时，也设立了疫苗研发的专班来加强组织协调，保障疫苗研发的科学、安全、有效。

　　据吴远彬介绍，目前已经有3个疫苗获批进入临床试验，“其中，腺病毒载体疫苗已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日和13日，又有两款灭活疫苗通过审批，陆续开展临床试验。”

　　“灭活疫苗由完整的病毒组成，它制备的过程要通过理化方法灭活其致病性，还要通过灭活验证保持病毒的免疫原性，通过纯化工艺等制备过程，制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体，可以刺激机体的免疫反应，产生抗体，达到保护作用。”中国工程院院士王军志补充介绍说，“我国在研发并已上市的疫苗中，灭活疫苗的基础是比较好的，比如我们有甲型H1N1流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗，还有Sabin株IPV脊灰疫苗。”

　　除了腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外，其他3条疫苗技术路线的研发也在加快推进。

　　其中，减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展；重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验；核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。“上述技术路线的疫苗预计将于4、5月陆续申报临床试验。”吴远彬说。

　　吴远彬表示，目前，我国研发最快的是腺病毒载体疫苗，已经启动二期临床试验，还要进行三期的临床试验，并将根据临床试验的结果才能最后确定是否进行使用。（记者 张真齐 张曼玉）