市食药监局完成第三类医疗器械生产企业质量管理规范现场检查

　　近期，市食药监局认真贯彻国家总局和省局落实医疗器械生产企业质量管理规范的指示要求，积极采取集中培训、加强指导、***帮扶等措施，大力推进第三类医疗器械生产企业生产质量管理规范实施，并于27日完成现场检查。
　　该局把推动医疗器械生产企业落实质量管理规范作为企业产品升级、医疗器械安全的重要举措。邀请有关专家组织企业管理人员进行专题培训，强化主体责任意识，加快推动医疗器械生产质量管理规范实施。抽调业务骨干深入企业进行现场指导，帮扶企业对照标准要求改造升级软、硬件设施，升级生产净化车间，细化完善产品质量管控措施。同时，严格对企业执行情况进行现场检查，督促企业全面落实规范要求，共检查第三类医疗器械生产企业13家，质量管理规范实施情况较好的8家，责令限期整改2家，停产整改3家。通过推动企业学习质量管理规范、实施质量管理规范，极大地提升了医疗器械生产企业硬件设施和管理水平，为保障产品质量安全和企业快速发展奠定了良好基础。