深圳市卫计委关于印发深圳市医疗保健机构开展助产技术服务终止妊娠手术结扎手术（输卵管结扎）婚前医学检查基本标准的通知

深卫计规〔2015〕1号

深圳市卫生和计划生育委员会关于印发

《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》的通知

各有关单位：

　　为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，进一步加强医疗保健机构开展母婴保健技术服务许可和监管，我委制定了《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》，现予以印发，自发布之日起施行，有效期五年。《深圳市助产技术服务基本条件》（深卫基妇发〔2003〕56号发布、深卫人规〔2010〕4号 重新发布）和《深圳市开展终止早期妊娠手术服务基本规范》（深卫基妇发〔2004〕32号发布、深卫人规〔2010〕4号 重新发布）同时废止。

　　深圳市卫生和计划生育委员会

　　2015年5月27日

深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准

　　一、助产技术服务的基本标准

　　（一）机构资质

　　开展助产技术服务的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。

　　（二）业务用房

　　1、产科门诊

　　（1）普通门诊：使用面积不少于16平方米；

　　（2）高危门诊：使用面积不少于16平方米；

　　（3）早孕门诊：使用面积不少于16平方米；

　　（4）宣教室（孕妇学校）：使用面积不少于20平方米。

　　2、产科、爱婴区

　　产科病房必须单独设立，不得设在综合病房。

　　（1）住院床位：总床位不得少于10张，每床净使用面积不少于7平方米（产妇用床及婴儿床合为一个床位单位）；

　　（2）高危监护室（抢救室）：使用面积不少于16平方米；

　　（3）设固定宣传栏。

　　3、产房

　　应设在产科病区的一端,内设更衣室、换鞋处、待产室、洗手消毒间、分娩室、污物浸泡清洗、打包间。周围环境清洁、无污染源，布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理,符合产房消毒隔离要求。

　　（1）分娩室：使用面积不少于40平方米，产床不得少于2张，产床与产科病床数之比为1:8～10,每增加一张产床至少增加12平方米使用面积；必须设置隔离分娩室（含隔离待产）；可设家庭化分娩室，每间面积不少于15平方米；有降温、保暖设施，分娩室温维持在24-26℃，新生儿微环境温度在30-32℃；门窗严密，光线充足，有防蚊蝇设施，门、窗、地面及墙壁的建筑和通道的要求与手术室相同；

　　（2）待产室：靠近分娩室；待产床不得少于2张，每床使用面积不少于6平方米；须设置卫生间，内有预防产妇跌倒的设施；

　　（3）刷手间：靠近分娩室；能容纳2-3人同时洗手；洗手池、刷手设置与手术室相同；

　　（4）器械敷料准备室：按消毒隔离及护理管理相关要求执行；

　　（5）污物浸泡清洗间、打包间：按消毒隔离的相关要求执行。

　　（三）设备配置

　　1、产科门诊

　　应配备妇科检查床，产科检查床，听诊器，血压计，体重秤，电子胎心监护仪，骨盆测量器，软尺，计算机及拨号上网设备，打印机，有条件的可装备专用B超、心电图机。

　　2、高危监护室

　　应配备胎心监护仪，心电监护仪，电动吸痰器或负压吸引装置，输氧设备，静脉切开包、静脉留置针，输液泵及静脉推注泵，开口器，舌钳，压舌板，复苏（包括新生儿）装备，产科急救车等。

　　3、待产室

　　应配备待产床，体重秤，产检工作台（或车,内放产检用物如血压计，听诊器，多普勒胎心诊断仪，骨盆测量器，软尺，查肛手套，润滑油，备皮用具等），胎心监护仪，计算机及拨号上网设备，打印机等。

　　4、产房

　　（1）一般设施：应配备产床，婴儿床，氧气设备，电动吸引器（或中心吸引装置），手术器械台，手术照明灯，无影灯，应急灯，循环风紫外线空气消毒机，无菌敷料、器械柜，药品柜，多普勒胎心仪，胎心监护仪，听诊器，血压计，体温计，时钟，消毒手套，新生儿恒温复苏台，婴儿磅秤，软尺，婴儿身长测量器，推车，***木板，调温控湿设备，通讯设备等。

　　（2）治疗、手术器械类：外阴冲洗消毒设备，电动吸引器，会阴切开缝合器械，导尿包，产包，胎头吸引器，各式产钳，头皮钳，胎膜穿刺针，阴道拉钩，无齿和有齿卵园钳，窥器，毁胎器械，输氧、输血、输液设备。

　　（3）产科急救车：备有成人及新生儿复苏设备：气管插管包，喉镜，面罩气囊，备有各种型号的一次性气管插管，静脉穿刺包，静脉切开包，舌钳，开口器，压舌板，沙袋，脐静脉插管包，新生儿保温复苏台；备有产科常用急救药品：如催产素、卡孕栓或米索前列醇、西地兰、罂粟碱、代血浆、纤维蛋白原、立止血、纳络酮、肾上腺素、异丙肾上腺素、多巴胺、氨茶碱、肝素、生理盐水、碳酸氢钠等。

　　（4）放置药品的专用冰箱：内放催产素、卡孕栓或米索前列醇、立止血等需低温保存的药物。

　　5、爱婴区

　　母婴同室，每床（包括婴儿床）单元设备，每床占地面积不少于7平方米，有空调、通风设备、空气消毒等设施，室内光线充足。

　　6、手术室

　　剖宫产手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按卫生部颁发标准执行。必须配备新生儿相关复苏设备。

　　7、孕妇学校

　　应配有多媒体授课设备，固定宣教模具（如婴儿模型，乳房及骨盆模型等），孕产期相关知识的宣传资料等。应配备舒适、结实、适合孕妇就座的带靠背椅子，地面防滑处理，室内设有空调、饮水设备。

　　8、转、接诊条件

　　以院为单位配备救护车、通讯工具及抢救物品。除常规检验外，可开展纤维蛋白原测定、3P实验等。

　　（四）人员配备

　　1、人员配备应符合技术梯队要求，至少配备6名第一执业地点为该医疗机构的医师和6名助产士，并满足床位：医护助人员=1：1.3--1.7，产床：助产士=1：3的比例要求。

　　2、从事助产技术服务的医师和助产士，必须具有执业医师或执业护士证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。

　　3、科室负责人必须是具有副主任医师以上技术职称的妇产科医师，且第一执业地点为该医疗机构。

　　4、至少有1名第一执业地点为该医疗机构的新生儿医师。

　　5、助产士必须是助产专业毕业或全日制本科以上护理专业毕业。

　　（五）配套科室

　　1、业务科室：

　　业务科室应有专人负责妇女保健、儿童保健工作。有条件的应设立新生儿科。

　　2、医技科室：

　　医技科室应设置药房、检验科（含输血技术，且血库通过验收）、消毒供应室、手术室、放射科、B超室和心电图室等。

　　（六）规章制度及诊疗常规

　　1、产科门诊、高危妊娠门诊、产房、爱婴区管理制度；

　　2、产儿科合作制度；

　　3、产科隔离消毒制度；

　　4、促进母乳喂养制度；

　　5、孕产妇系统保健、分级收治制度；

　　6、高危孕妇筛查与专案管理、追踪制度；

　　7、急危重症孕产妇会诊转诊制度；

　　8、危重病人抢救管理制度及应急预案；

　　9、孕产妇、围产儿死亡报告及评审制度；

　　10、新生儿出生缺陷报告制度；

　　11、《出生医学证明》管理制度；

　　12、产程处理常规；

　　13、阴道助产常规；

　　14、催产素使用常规；

　　15、产后出血诊疗常规；

　　16、新生儿护理常规；

　　17、新生儿窒息复苏诊疗常规；

　　18、新生儿疾病筛查常规；

　　19、其它有关诊疗常规、医疗保健常规。

　　二、终止妊娠手术的基本标准

　　本标准所称终止妊娠手术服务是指用人工方法终止未满13周妊娠的技术服务，妊娠13周以上终止妊娠手术的参照助产技术服务的基本标准。

　　（一）机构资质

　　开展终止妊娠手术的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和社区健康服务中心。

　　（二）业务用房

　　1、手术室设在门诊或病区的一端，内设换鞋处、更衣间、刷手间、手术间、术后休息观察室、卫生处置室，符合消毒隔离技术规范要求。布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理。

　　2、手术间：使用面积不少于20平方米，每增加一张手术床至少增加8平方米使用面积；门窗严密，光线充足，有防蚊蝇设施。温湿度适宜，有室内调温设施，室温应维持在2426℃，湿度40-60%。天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，与医院综合手术室要求相同。　　

　　3、术后休息观察室：在手术室内，床位不得少于2张，每床使用面积不少于5平方米；应设置卫生间,并有预防跌倒的措施。

　　4、刷手间:靠近手术间；能容纳1-2人同时洗手；洗手池、刷手设置与手术室相同。

　　5、污物浸泡清洗间、打包间：按消毒隔离的相关要求执行。

　　（三）手术间设备

　　1、家具类：手术床，手术凳，器械台，器械敷料柜，负压吸引器，会阴冲洗设备，无影灯，照明灯，紫外线灯，应急灯。

　　2、物品类：体温计，血压计，听诊器，注射器，输液器，静脉留置针，输氧、输血设备，有效消毒设施，挂钟，温、湿度计，筛网，量杯及送病理检查的用品。

　　3、手术器械类：探针，成套扩宫器械，成套吸刮头，橡皮管，刮匙等。检查手术器械类清洁，达到灭菌要求，无菌物品存放合理，防止交叉污染。

　　4、常用抢救药品：药品包括催产素，卡孕栓或米索前列醇，西地兰，罂粟碱，纳洛酮，地塞米松，肾上腺素，立止血，低分子右旋糖苷，平衡液等。

　　5、转诊、接诊条件：应备抢救车、吸痰器、除颤仪，机构配备救护车、通讯工具及抢救物品，开展常规检验等。

　　6、开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备生命体征监护仪、小型呼吸机、超声机等设备。

　　（四）人员配备

　　1、从事终止妊娠手术的人员，必须具有执业医师证书，获得妇产科医师以上技术职称，取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，并具有3年以上妇产科临床工作经验。

　　2、至少有2名从事终止妊娠手术的医师，且第一执业地点为该医疗机构。

　　3、开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备中级以上专业技术职称的麻醉师。

　　（五）规章制度及诊疗常规

　　1、执行《常用计划生育技术常规》；

　　2、建立登记统计制度；

　　3、孕产妇死亡报告及评审制度；

　　4、危重病人抢救流程及应急预案；

　　5、终止妊娠手术后服务常规；

　　6、终止妊娠手术并发症处理制度。

　　三、结扎手术(输卵管结扎)的基本标准

　　本标准所称结扎手术是指输卵管结扎手术。

　　（一）机构资质

　　开展结扎手术(输卵管结扎)的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。

　　（二）业务用房

　　1、必须设有妇产科病房；

　　2、结扎手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按卫生部颁发标准执行。

　　（三）手术间设备

　　1、家具、物品类按综合手术室相关要求配置：无影灯、手术台、医用气源装置、麻醉气体排放装置、药品柜、器械柜、麻醉柜、观片灯、记录板、计时器、输液导轨等；

　　2、备有输卵管结扎手术包，内含：弯盆、治疗碗、杯子、刀柄、有齿镊、无齿镊、小拉钩、直板拉钩、持针钳、组织剪、蚊式钳、止血钳、皮钳、海绵钳、缝合针线、双层内外包布等。

　　（四）人员配备

　　1、从事结扎手术(输卵管结扎)手术的人员，必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。

　　2、至少有2名第一执业地点为该医疗机构的妇产科医师, 其中至少有1名具有妇产科主治医师以上技术职称或者从事妇产科临床工作5年以上。

　　（五）规章制度

　　1、有开展输卵管结扎的相关制度；

　　2、卵管结扎手术操作流程；

　　3、有抢救流程及应急预案；

　　4、建立登记统计制度；

　　5、结扎手术并发症处理制度；

　　6、危重病人抢救流程及应急预案。

　　四、婚前医学检查的基本标准

　　（一）机构资质

　　开展婚前医学检查的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的区级及以上公立医院。

　　（二）业务用房

　　1、业务科室：分别设置专用的男、女婚前医学检查室，有条件的医院可分设专用综合检查室、婚前卫生宣传教育室和咨询室。

　　2、配套科室：检验科、放射科、B超室和心电图室等。

　　（三）设备配置

　　1、女婚检室

　　诊查床、听诊器、血压计、体重计、视力表、色谱仪、叩诊槌（如设有综合检查室，以上设备应放置在综合检查室）、妇科检查床、器械桌、妇科检查器械、手套、臀垫、化验用品、屏风、洗手池、污物桶、消毒物品等。

　　2、男婚检室

　　听诊器、血压计、体重计、视力表、色谱仪、叩诊槌（如设有综合检查室，以上设备应放置在综合检查室）、诊查床、器械桌、睾丸和阴茎测量用具、手套、化验用品、屏风、洗手池、污物桶、消毒物品等。

　　3、宣教室

　　有关生殖健康知识的挂图、模型、放像设备等宣教设施。

　　4、咨询室

　　有男女生殖器官模型、图片等辅助教具及常用避孕药具等。

　　5、其他辅助检查设备

　　具有开展常规及特殊检查项目的实验室及其他辅助检查设备，应具备检测艾滋病和梅毒病毒的设备及其他条件。

　　（四）人员配备

　　1、至少应配备符合要求的男、女婚检医师、主检医师和注册护士，合格的检验人员和经过培训的健康教育人员一名。

　　2、男、女婚检医师必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，且至少有2名医师的第一执业地点为该医疗机构。

　　3、主检医师必须取得主治医师及以上技术职称，且第一执业地点为该医疗机构。

　　（五）制度常规

　　1、婚前保健工作规范；

　　2、婚前保健工作管理制度和工作流程；

　　3、婚前保健工作制度；

　　4、婚前医学检查常规登记制度；

　　5、实验室质量控制制度；

　　6、建立信息登记统计上报反馈制度。