2017年第四十一批第一类医疗器械备案公告
序号 | 备案号
| 备案人名称 | 备案人组织机构代码
| 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称(医疗器械) 产品分类名称(体外诊断试剂) | 型号/规格(医疗器械) 包装规格(体外诊断试剂)
| 产品描述(医疗器械) 主要组成成分(体外诊断试剂)
| 预期用途
| 产品有效期(适用时填写)
| 备案/备案变更/取消备案日期) |
1 | 粤珠械备20170142号 | 珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司 | 91440400MA4UMGCF4B | 珠海市南屏科技工业园屏东六路8号五楼505A室 | 珠海市香洲区同昌路266号 | 自动化细胞富集分离系统 | LIQUIDBIOPSY 400A、LIQUIDBIOPSY 400B | 由机箱、加样臂、多联器、多路阀注射泵、管路系统、 | 用于样本分析前对人体外周血、胸水和腹水中细胞的富 | 5年 | 2017年12月28日 |
2 | 粤珠械备20170143号 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 9144***********14A | 珠海市香洲区同昌路266号1栋、2栋、3栋、4栋 | 珠海市南屏科技工业园屏东三路22号 | 核酸提取仪 | Auto NA96 | 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实现样品中核酸的分离提取。 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 | 8年 | 2017年12月28日 |