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珠海市市场监督管理局关于医疗器械经营许可证的通告2021年第三十四批

Admin - admin 于2022年04月17日发表  

  根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定,珠海市惠诚生物科技有限公司等七家公司提交了资料,予以许可。

  特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年11月2日

序号

企业名称

证书编号

审批类别

法定代表人

许可内容

身份代码

发证日期

有效期至

申办事项

发证单位

1

珠海市惠诚生物科技有限公司

粤珠食药监械经营许20210100号

行政审批

蒋保三

Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材     2017版经营范围:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械

91440400MA56FM9784

2021/10/26

2026/10/25

核发

珠海市市场监督管理局

2

珠海市利晨医药有限公司

粤珠食药监械经营许20160111号

行政审批

许刚

Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6877介入器材

9144***********92W

2021/10/26

2026/10/25

延续

珠海市市场监督管理局

3

茂尚康视眼镜(珠海市)有限公司

粤珠食药监械经营许20210101号

行政审批

雷新光

Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液)

91440404MA56UCG42U

2021/10/26

2026/10/25

核发

珠海市市场监督管理局

4

广东恒明医疗器械有限公司

粤珠食药监械经营许20210102号

行政审批

李少伟

Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材

9144***********1XF

2021/10/26

2026/10/25

核发

珠海市市场监督管理局

5

珠海康威能贸易有限公司

粤珠食药监械经营许20180003号

行政审批

熊敏

Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6870软件     2017版经营范围:01有源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

91440400MA516HB81B

2021/10/26

2023/1/18

变更

珠海市市场监督管理局

6

珠海保税区华凯医疗器械有限公司

粤珠食药监械经营许20200051号

行政审批

许炜娜

Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件     2017版经营范围:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

9144***********26Y

2021/10/26

2025/6/30

变更

珠海市市场监督管理局

7

珠海金导医疗科技有限公司

粤珠食药监械经营许20210103号

行政审批

时勇

Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6877介入器材     2017版经营范围:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),22临床检验器械

9144***********39D

2021/10/26

2026/10/25

核发

珠海市市场监督管理局



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2023-09-14 22:39:53重新编辑
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