新城区食品药监局圆满完成年度医疗器械不良事件监测工作

医疗器械不良事件是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。年初我局组织辖区涉械单位开展医疗器械不良事件监测培训会，切实加强企业主体责任意识，有效提升各级医疗机构对监测工作重要性的认识，为完成本年度不良事件监测报告工作打下坚实基础。

新城区食药监局认真落实普法培训义务，认真督促，及时评价，扎实开展医疗器械不良事件监测评价工作，全年共收到和上报医疗器械不良事件监测报告123例，完成全年目标任务数102.5%，圆满完成2017年医疗器械不良事件监测评价上报工作。下一步，我局将持续加大对辖区医疗器械不良事件监测工作的督导、培训、评价、上报工作，不断提高辖区涉械单位质量监督和收集上报意识，维护市场稳定，保障产品安全。