我国创新疫苗研发取得多项重大突破
疫苗产业是生物医药产业的重要组成部分,对疾病的预防与控制具有重要作用。2015年,我国科研人员在创新疫苗领域取得了重大突破。
2015年6月30日,我国研究人员历时近30年,自主研制的国家1.1类创新疫苗产品Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)正式上市,打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
2015年12月4日,我国批准自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,我国研究人员突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术的瓶颈,该疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。
2015年,国际著名医学期刊《柳叶刀》杂志刊发了我国口服幽门螺杆菌(Hp)疫苗Ⅲ期临床研究成果。我国研究人员证明口服Hp疫苗具有良好的安全性和免疫原性,该疫苗能有效降低由Hp感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃***发病率,既能从源头上控制其传播与感染,又能大幅减少防治费用。
2015年10月,我国自主研发的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的Ⅱ期临床试验,这是我国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。该疫苗首次采用冻干粉针剂型,在37℃环境下可稳定存储两周以上,适合在疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用。临床研究结果表明,其具有很好的安全性和免疫原性。