珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2020年第四十一批）

1

粤珠食药监械生产备20180003号

珠海丽珠试剂股份有限公司

备案

2002年版：6840体外诊断试剂。2017年版：22临床检验器械-13样本分离设备，22临床检验器械-14培养与孵育设备

陶德胜

长期

珠海市香洲区同昌路266号

2020.12.24

变更

珠海市市场监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20160003号

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

备案

2017年版：22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂

陈煌

长期

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

2020.12.24

变更

珠海市市场监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20200020号

珠海市医友生物科技有限公司

备案

2002年版：6840化学及生化诊断试剂。2017年版：6840体外诊断试剂

赵婧

长期

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

2020.12.24

新办

珠海市市场监督管理局

4

粤珠食药监械生产备20180006号

珠海维尔康生物科技有限公司

备案

2002年版： 6810 矫形外科（骨科）手术器械。2017年版：02无源手术器械-01手术器械-刀,04骨科手术器械-01骨科用刀,04骨科手术器械-04骨科用钩,04骨科手术器械-05骨科用针,04骨科手术器械-06骨科用刮,04骨科手术器械-12骨科用有源器械,04骨科手术器械-14基础通用辅助器械,04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械,04骨科手术器械-18骨科其他手术器械

胡善云

长期

珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

2020.12.25

变更

珠海市市场监督管理局