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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2021年第十三批）

Admin - admin 于2022年04月22日发表

　　根据《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海市雅莎医疗器械有限公司等4家企业提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年4月26日

序号	备案编号	企业名称	审批类别	许可内容	法定代表人	有效期至	生产地址	备案日期	备案事项	备案单位
1	粤珠食药监械生产备20150001号	珠海市雅莎医疗器械有限公司	备案	2002年版：6826物理治疗及康复设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6840体外诊断试剂。2017年版：14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具-03物理降温设备	钱捷豪	长期	珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼	2021.04.20	变更	珠海市市场监督管理局
2	粤珠食药监械生产备20150017号	珠海本道医疗科技有限公司	备案	2002年版：6831医用X射线附属设备及部件	杨芳	长期	珠海市华宇路611、613号4#楼2楼220号厂房	2021.04.22	变更	珠海市市场监督管理局
3	粤珠食药监械生产备20190002号	珠海西格医疗设备有限公司	备案	2002年版：6855口腔科设备及器具	王辉胜	长期	珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋	2021.04.23	变更	珠海市市场监督管理局
4	粤珠食药监械生产备20210006号	珠海贝索细胞科学技术有限公司	备案	2017年版：6840体外诊断试剂（不需低温冷藏运输贮存）	伊藤丈洋	长期	珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层	2021.04.25	新办	珠海市市场监督管理局

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