我县召开医疗器械经营企业和使用单位集体约谈告诫会

为进一步深入贯彻新版《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》，4月12日，旺苍县食品药品监督管理局组织2015年受到行政处罚的8家器械经营企业和20家医疗机构以及在器械经营和使用中存在潜在风险隐患的相关单位负责人在四楼会议室召开了2016年度医疗器械经营企业和使用单位集体约谈告诫会议。

会议梳理并汇总了日常监管、专项检查、监督抽验、飞行检查中发现的问题，分别对医疗器械经营企业列出了8条告诫事项；对隐形眼镜经营企业列出了9条告诫事项；对医疗器械使用单位列出了10条告诫事项。

会议要求各医疗器械经营企业和使用单位一是要结合县局在监督检查时发现的问题履职尽责，及时整改经营和使用中的风险隐患；二是各单位要以本次约谈告诫为契机，举一反三展开自查并向监管部门提交自查报告；三是各单位要根据医疗器械监管相关法规查漏补缺，加强企业内部管理，建立健全覆盖质量管理全过程的经营和使用质量管理制度和切实可行的操作流程，配齐配强与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，全面落实企业主体责任以确保医疗器械经营和使用安全有效，确保质量可控。（县食药监局 李仕芬）