铜仁四举措提升药品安全性监测见成效

药品安全性监测是对上市后药品的安全性和有效性再评价的重要工作，能够有效发现、防范药品安全风险，为药品监管提供科学依据，为指导临床用药提供科学指导。铜仁市药品不良反应监测与评价中心以科学审核评价为基础，以深化责任落实为根本，重在防范控制安全风险，致力于保障全市人民合理安全用药。

一是致力科普宣传，提升监测意识。依托“5.25爱肤日”、“安全用药月”等时间节点，通过现场咨询、发放宣传资料、设置宣传展板、有奖问答、线上直播等方式开展形式多样、渠道广泛、内容多元的科普宣传活动，并在贵州健康职业学院举办“合理用药”专题讲座，让药品安全知识走近人群、走进校园、走向互联网。据统计，活动现场参与人数1300余人，网络直播在线观看人数达20000余人。

二是科学审核评价，筑牢监测基础。通过逻辑研判、调查核实、查阅病历资料等方式，严格审核报告真实性;按照《药品不良反应报告表审核及关联性评价的技术标准》，收集病历资料，使用专业术语补充报告，实现报告完整性和规范性;利用国家药监局网站和美康合理用药系统，查询核对怀疑药品与并用药品信息，保证报告准确性的同时，作出科学合理的关联性评价。

三是加强培训督导，优化报告结构。通过对监测单位开展业务培训与督导，提升监测意识，提高报告严重程度及类型的判别能力，着重收集严重报告和新的一般报告，综合优化报告结构，提升监测数据可分析利用价值。受疫情影响，2020年药品不良反应报告数量(4965例)相比去年同期(5108例)减少2.79%，但严重报告数量及占比(516例，占10.39%)相比去年同期(455例，占8.91%)均有所提升。

四是加强预警管理，防控药品风险。结合系统预警设置和监测报告季度分析，及时有效地挖掘安全风险信号，做到“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”。截至目前，共核查处置风险预警信号83条，对516例严重报告、17起集中报告事件涉及的140例报告进行真实性、规范性、完整性、准确性核查。全市未发生一起药品安全事件。