省药监局来铜开展医疗器械重点监测专项督查工作
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于2022年01月19日发表
8月14-15日,贵州省药监局医疗器械重点监测专家组一行来铜对市人民医院、思南县人民医院医疗器械重点监测工作、专项经费管理使用等情况进行督查。
自2017年以来,铜仁市人民医院、思南县人民医院被指定为哨点医院,承担国家食品药品监督管理局“十三五”期间“球囊扩张导管、药物洗脱冠状动脉支架及生物可吸收药物洗脱支架”3个品种医疗器械的不良事件重点监测工作。
通过督查,专家组指出:一是铜仁市两所哨点医院对重点监测工作重视程度高,相应制度健全,人员配备合理,上报不良事件报告及时,按要求开展患者随访,专项经费管理使用规范,对重点监测工作成效明显;二是两所哨点医院要进一步提高认识,加强人员培训,不断完善和促进医疗器械不良事件重点监测工作,确保高质量,按期完成原国家食药监总局交办的“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作任务。
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