省医疗器械使用质量专项工作督查组来铜仁市开展督查工作

　　为进一步贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，切实加强医疗器械使用质量监管，规范医疗器械使用秩序，确保人民群众用械安全。 根据《省食品药品监管局和省卫生计生委关于对医疗器械使用质量管理专项工作开展督导检查的通知》（黔食药监发[2017]]30号）文件安排，由省食品药品监管局和省卫生计生委联合组成督查组。省食品药品监管局医疗器械处调研员李科明一行，于10月16日－17日对铜仁市医疗器械使用质量管理专项工作开展了督导检查。

　　督查组抽取了我市的三级、二级、一级医疗机构各1家（分别为：铜仁市人民医院、铜仁市中医医院、碧江区金滩社区服务中心）进行现场检查。督查组从主体责任是否明确、采购人员是否特定、采购渠道是否正规、验收项目是否完整、记录信息是否准确、贮存条件是否恰当、使用过程是否安全、维护保养是否定期、转让流程是否合规等九个方面对3家医疗机构的质量管理工作进行了认真检查，指出了医疗器械管理过程中存在的不足，要求机构认真落实整改。

　　17日下午，督查组来到铜仁市食品药品监督管理局，对我市医疗器械使用质量管理专项行动开展情况进行检查。张清副局长向督察组汇报了我市开展医疗器械使用质量监督管理专项工作的情况，随后，督查组现场查阅了我市开展专项工作的相关资料，并将此次检查情况进行了反馈。 

　　通过检查，督查组对我市开展医疗器械使用质量监督管理专项工作给予了充分肯定，认为我市开展医疗器械使用质量监督管理专项工作认真扎实，并取得了明显成效，特别是通过开展专项行动，我市的医疗机构在医疗器械质量管理工作方面有了大幅提升，质量管理工作得到了进一步加强。希望我市在专项行动取得的成效基础上，继续加大宣传和培训力度，不断提高医疗器械使用单位的管理能力和水平，提高社会公众的知晓率和参与度。要将医疗器械使用质量专项检查和日常监管有机结合，继续加大对医疗器械使用单位的监督检查力度，确保医疗器械使用质量专项行动工作不反弹。通过不断规范医疗器械使用行为，从而达到保障人民群众用械安全的目的。