加大监管力度严查违法行为

铜仁市食品药品监督管理局在检查发现：1、该企业在不具备体外诊断试剂经营资质的情况下，超许可范围经营“尿试纸条”等体外诊断试剂；2、在合格品区发现过期医疗器械“静脉留置针”150支；3、公司位于铜仁市解放路109号的常温仓库已停止使用，擅自降低了经营条件；4、企业质量管理记录不全，直接接触产品人员未建立健康体检档案。针对检查发现的情况，执法人员按照程序规范制作了现场检查笔录等相关执法文书，对公司超许可范围经营的“尿试纸条”等体外诊断试剂、过期医疗器械150支静脉留置针采取了扣押强制措施，并移交稽查局处理；对公司停止使用常温仓库，擅自降低经营条件的行为下发了责令改正通知书，限期3个月内恢复其经营条件；对企业质量管理记录不全、直接接触产品人员未建立健康体检档案不规范行为进行了口头责令整改。

通过检查，发现该公司存在重营销、轻管理的错误思想，对质量管理制度的执行力度较差，违背了企业诚信经营承诺。下一步，器械科将对企业整改情况实施复查，督促公司落实到位，加强质量管理，保证产品安全有效。