毕节市市场监管局启动应急审批1家企业迅速投入疫情应急防护用品生产

为有效保障一次性隔离衣等急需的一类医疗器械的供应，毕节市市场监管局根据《贵州省药品监管局关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》，结合本市实际，启动了一类医疗器械应急备案程序，快速为有转型基础的贵州鑫翰聚服装有限公司开通绿色通道，办理第一类医疗器械生产备案凭证和产品备案凭证，使企业能够在第一时间开展应急生产支援疫情防控。

一类医疗器械应急备案程序主要体现了容缺受理和一次性办结特点，疫情期间申请企业可直接到毕节市市场监管局进行一类医疗器械应急备案，备案有效期至疫情结束止。接到备案材料后毕节市市场监督管理局会在1日内对产品是否进行应急备案予以确认并及时做出结论，最大限度缩减办理时间。此外，该局还将安排监督员深入企业加强指导，帮助企业尽快达到相关要求，同时切实加强产品质量安全监管，监督企业生产合法合规。