黔西县市场监督管理局三举措加强国庆期间药械质量安全监管

为进一步加强医疗机构及经营企业的药品、医疗器械安全监管，全面提升医疗机构及经营企业药械管理水平，保证使用经营环节的药械质量安全，黔西县市场监督管理局组织执法人员对全县的医疗机构及经营企业开展药械检查，确保市民过一个祥和的国庆节。

一是落实建立年度自查报告制度。要求各单位对药械质量安全管理工作进行全面自查，重点开展对药械购进、验收、储存、养护等环节的检查，尤其要加强对需要低温保存的药械储存环节检查。对自查中发现的问题，医疗机构要及时进行整改，并形成自查报告上报。

二是落实完善质量管理制度，确保制度执行到位。要求各单位要建立健全药械质量管理的各项制度，并严格按制度落实，强化内部监督机制，提升药械质量安全管理水平。

三是落实规范冷链管理药品的运输、储存。要求各医疗机构、疾控中心购进、储存冷藏、冷冻药品的，严格按照相关要求，根据药品包装标示的贮藏要求，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温湿度状况进行实时自动监测和控制；要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并按要求记录温湿度数据；要求制定冷藏、冷冻药品储存过程中温度控制的应急预案，对储存过程中出现的设备故障等紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。

截至目前，共检查医疗机构52家，经营企业43家，发出整改通知95份。