三穗县市监局开展医疗器械检查确保人民用械安全
为进一步加强对医疗器械的监督管理,维护社会稳定,践行“不忘初心,牢记使命”主题教育活动,市监局组织执法人员在全县范围内开展无菌和植入性等医疗器械监督专项整治工作。
此次专项整治主要围绕医疗器械使用单位是否购进或使用无合法资质以及过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录,植入性医疗器械使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,相关信息是否能够追溯;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备等内容进行检查。截止目前,共出动执法检查人员6人次,执法车辆3台次,检查医疗机构10家次。
通过检查,规范了全县医疗器械的质量管理,维护了全县医疗器械市场健康发展,保障了百姓用械安全。