毕节市强化措施第一季度药械安全性监测工作取得实效
自2019年第一季度以来,毕节市市场监管局牢固树立风险意识,强化措施,压实层级责任,推动全市药械安全性监测工作取得实效。
一是加强督促指导,药械安全性监测上报稳中有升。第一季度全市药品不良反应报告达1362份,同比增长5.3%;医疗器械不良事件报告达331份,同比增长9.2%;化妆品不良反应报告达72份,同比增长60%。
二是加强审核评价,提高报告质量。第一季度全市对219份药品不良反应报告,35份医疗器械不良事件报告开展了核实,删除了药品不良反应报告52份,确保报告真实、完整、准确,提高报告可利用度,为国家药械风险评估提供有效的数据支撑。
三是加强风险监测,提升风险防控能力。第一季度,根据国家药品不良反应风险预警,进一步加强全市医疗机构清开灵注射液与医用超声耦合剂的风险监测,并开展了市直医疗机构医用超声耦合剂使用风险的调研,强化医疗机构风险防控意识,切实保障患者用药用械安全。
四是加强课题研究,探索监测工作新模式。毕节市市场监督管理局立项课题《毕节市第一人民医院在用血液透析设备器具风险监测与管理模式的探索研究》自开展以来,很好地带动了市一医医疗器械安全性监测工作,工作机制得以健全,全院医务人员风险监测意识和风险管理水平得以提升。第一季度,毕节市第一人民医院共报告医疗器械不良事件报告52份,同比增长79.3%,严重报告同比增长75.0%,报告数量与质量显著提高。