贵阳市市场监管局开展疫情防控医疗器械生产企业质量监管检查

根据省药品监督管理局《关于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管的通知》（黔药监函〔2020〕485 号）要求，为进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作，贵阳市市场监管局在全市组织开展了疫情防控医疗器械生产企业质量监管检查。

此次检查，组织全市系统监管人员（驻厂监督员）对疫情防控医疗器械生产企业进行全面排查，将存在监督检查发现缺陷多、监督抽检不合格、投诉举报和舆情信息频发，以及应急转产管理不规范、人员变更频繁、擅自降低生产条件、停产时间较长、产品不能追溯等问题的企业列为重点监管对象，加大监督检查力度、巡查频次。对监督检查发现缺陷多、监督抽检不合格、投诉举报和舆情信息频发，涉嫌违法违规的，依法严肃查处；涉嫌违法犯罪的，及时移送公安机关，最大限度防控可能产生的风险隐患。截止至2021年1月27日，对全市 27 家疫情防控医疗器械生产企业（其中正式生产企业6家、应急生产企业18家、一类生产备案企业3家）全部进行排查，责令整改 4家，取消临时生产批复企业6家，移送公安机关案件1件。

下一步，贵阳市市场监管局将继续强化驻厂监督及排查工作，对后续检查发现不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求、存在质量安全风险隐患的相关企业，将按要求进行处理，切实保障疫情防控医疗器械质量安全。

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