高要区市场监管局以五强为抓手推动涉疫药械高质量发展
为持续加强全区涉疫药品和医疗器械保质工作,助力企业提升产品质量,今年以来,高要区市场监管局紧紧围绕“护民生、保安全、助发展”中心工作,以“五强”为抓手,深入企业调研服务,全面加强药械安全监管,坚决查处违法行为,以实际行动践行“监管为民”的理念,确保人民群众用药用械安全。
一是围绕产业“强服务”,***发展难题。深入药械生产企业调研,与企业负责人、技术人员、研发人员通过面对面座谈形式,认真倾听企业生产经营中遇到的困难和问题,深入摸查企业现状、行业发展形势、技术工艺、新产品研发过程中存在的困惑及“卡脖子”技术,并与企业共同研讨***发展难题,推动企业做大做强。
二是突出专项“强监管”,落实主体责任。以新冠病毒疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂、制氧机、血氧仪以及医用防护口罩等为重点品种,以药械生产批发企业、药品零售门店、网络销售企业和医疗机构等药品生产经营使用单位为重点对象,开展专项检查整治。重点加强源头管控,全面督促企业落实质量主体责任,切实保障涉疫药械质量安全。今年以来,该局共检查药品、医疗器械生产、经营和使用单位共86家次,发出责改通知书2家次。
三是严格质量“强抽检”,保障产品安全。对省新冠病毒感染者重点用药、血氧仪、制氧机、医用一次性防护服,以及新型冠状病毒抗原检测试剂等药品医疗器械重点品种开展质量监督抽检,对抽检不合格的企业或单位将予以行政处罚。今年以来共对涉疫药品、医疗器械监督抽检7批次,暂无发现不合格产品。
四是规范网络“强净化”,优化营商环境。持续净化药械网络经营环境,规范企业在取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的市场主体从事网络销售、进驻平台开展经营活动,并按规范经营、按要求展示生产经营许可证及产品注册证等,督促从事药品医疗器械网络销售的经营企业认真落实药品医疗器械网络销售主体责任。
五是违规行为“强严查”,形成震慑效应。以涉疫药品和医疗器械为重点,聚焦无证经营、网络非法销售、违法违规生产等行为,全面排查风险隐患。对监督检查、产品抽检、投诉举报、网络监测等工作中发现的问题和线索,依法依规查处,符合立案条件的,及时立案并依法从严从重查处,依法公开案件处罚信息,形成强大震慑效应。