我区组织开展植入类医疗器械专项检查行动

为进一步贯彻落实贯彻十九大精神，按照总局“四个最严”总体要求，落实源头严防、过程严管、风险严控，抓好风险排查和专项整治，落实企业主体责任，进一步提升植入类医疗器械使用单位诚信自律意识和质量管理水平，保障我区植入类医疗器械使用环节质量安全。8月23日，市食品药品监督管理局医疗器械科联合我局药械保化科对三水区人民医院开展植入类医疗器械专项检查，区市场监管局副局长钟剑华同志陪同检查。

检查组进入人民医院耗材仓库、手术室器械室等重点领域深入检查。此次专项检查以骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物等无源植入类医疗器械为重点对象，通过检查植入类医疗器械使用单位的进货渠道是否合法、票据是否齐全，验收、入库、出库手续规范，是否按要求进行储存与运输、记录是否真实完整和可追溯，是否有过期失效或存在质量问题的植入类医疗器械，发现质量可疑和不合格植入类医疗器械是否严格按要求处理等方面，切实加强植入类医疗器械质量监管。

对检查中发现区人民医院未能严格落实医疗器械进货查验记录制度等问题，检查组已责成其限期整改，规范管理。

（检查人员在耗材仓库进行检查）

(检查人员在检查使用单位植入类医疗器械供货商资质）

（检查人员在检查手术室的植入类医疗器械）