市药监局多措并举强化终止妊娠药品监管
年初以来,市食品药品监督管理局采取多种措施,切实加强终止妊娠药品监管,不断规范全市终止妊娠药品市场,为全市打击“两非”工作保驾护航。
一是强化主体责任意识。市局和黄州区分局联合召开黄州城区药品经营企业和医疗机构从业人员培训会,开展终止妊娠药品管理使用警示教育,学习相关法律法规,明确终止妊娠药品品种范围,签订药品安全质量承诺书,增强从业人员依法经营、规范销售终止妊娠药品的责任意识和法律意识。
二是规范主体经营行为。完善终止妊娠药品采购、验收、销售等管理制度,明确规定药品零售企业必须达到“一有一无”的标准:即在显著位置有终止妊娠药品警示牌,不购进和销售终止妊娠药品。药品批发企业必须达到“两有一不”标准:即有终止妊娠药品管理制度,有销售记录和销售对象索取获得施行终止妊娠手术资格的资质证明,坚决不向药品零售企业销售终止妊娠药品,促进终止妊娠药品经营管理的规范,防止违法销售终止妊娠药品案件的发生。
三是加强企业日常监管。认真执行“六必六有”日常监管方法,把加强终止妊娠药品监管与日常监管、专项检查及药品抽验工作相结合,加大巡查力度,加强重点区域、重点单位、重点环节的重点监控,不留监管盲区,不留监管死角,切实提升监管实效。
四是严厉打击违规行为。坚持“五不放过”原则(即来源、去向不查清不放过;涉案的单位、责任人不查清不放过;产生的原因分析不透彻不放过;今后防备的措施制定不完备不放过;对所有涉案单位、人员责任追究不到位不放过),严厉打击终止妊娠药品经营中的违法违规行为,对涉嫌违规行为的零售企业,一经查实,一律停止整顿,情节严重的,直接吊销药品经营许可证,对向无证或非法渠道销售终止妊娠药品的批发企业,着重处罚。
五是全面密切部门协作。密切配合计生、卫生、公安、工商、监察等相关部门,加强信息沟通与协作力度,及时通报案件查处情况,形成打击“两非”依法打击的强大舆论声势和良好氛围。