鹤壁市食品药品监督管理局约谈医疗器械生产企业
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于2022年01月05日发表
近日,鹤壁市食品药品监管局副局长张俊明、市局医疗器械监管科对浚县洁云卫生材料有限公司的法定代表人(企业负责人)、质量负责人和行政负责人进行约谈。
要求浚县洁云卫生材料有限公司:一要诚实守信。在停产期间,不得擅自生产;二要全面整改。对存在的问题,要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》积极整改,完善质量管理体系,加大设施设备及环境条件改善的投入,配备符合条件的质量管理人员。三要加强培训。要加强全员职工医疗器械生产法律法规和岗位职责、操作规程培训,加强新入职人员岗前培训,满足医疗器械生产质量安全要求。四要生产报告。恢复生产前,应向市局提交恢复生产申请,经市局现场检查验收符合要求后,方可恢复生产。
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2023-10-01 19:35:51重新编辑