经发局 合全药业与诺诚健华签署战略合作协议
药明康德子公司合全药业与生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)达成战略合作,携手加快诺诚健华恶性***及自身免疫性疾病治疗领域一类新药的开发进程。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士及合全药业原料药业务高级副总裁傅小勇博士等共同出席了签约仪式。
诺诚健华专注于恶性***及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,在这两大领域自主开发了均衡的10多款候选药物,包括一款处于商业化阶段的药物、五款处于临床阶段的候选药物以及多项处于临床前IND准备阶段的候选新药。2020年底,诺诚健华自主研发的1类新药宜诺凯®(奥布替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为诺诚健华的合作研究开发生产(CDMO)合作伙伴,合全药业参与了奥布替尼的开发和商业化,为该创新药提供了从原料药、固体分散体到片剂以及包装等支持。此次签署战略合作协议,将进一步拓展双方合作的深度和宽度。
根据协议,合全药业将成为诺诚健华首选CDMO合作伙伴,为诺诚健华在研及后续管线产品(包括小分子药物、多肽、寡核苷酸、复杂化学偶联药物等)提供原料药研发及委托生产服务,包括但不限于原料药的工艺开发、生产、分析,以及支持新药申报的注册文件准备等。