加强民营医院监管保障药械使用安全

为进一步加强对民营医院药品和医疗器械使用质量的监管，根据常州市市场监督管理局下发的《2020年常州市药品医疗器械经营使用单位监督检查计划》，钟楼区市场监督管理局结合日常监管，对辖区内7家民营医院开展了药品和医疗器械使用质量全覆盖检查。

本次检查突出“两个重点”。一是明确重点检查品种。药品类着重检查麻醉药品、精神药品、冷藏药品和中药饮片，医疗器械类着重检查一次性使用无菌植入类、高值耗材、体外诊断试剂类及需定期检定、校准的医疗器械设备。二是突出重点检查项目。着重检查民营医院对购进的药品和医疗器械是否留存购进票据；购进验收记录和使用记录信息是否完整；供货单位资质材料是否均在有效期内；采购、验收、贮存、使用、养护等药品和医疗器械使用质量管理制度的建立及执行情况是否符合要求。

检查过程中，结合民营医院药品和医疗器械购进验收记录、使用记录信息不完整，医疗器械日常养护记录不全等情况，检查人员现场要求各民营医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规使用药品和医疗器械，切实完善并落实好相关购进验收、使用登记等管理制度，确保药品和医疗器械使用质量管理落到实处，进一步强化使用单位药品和医疗器械使用安全责任主体的意识。

下一步，区市场监管局将突出问题导向，督促各民营医院对检查中发现的问题及时整改到位，切实履行好药品和医疗器械使用安全主体责任，保障公众用药和用械安全。（高木天）