自治区药品生产领域安全隐患排查检查组督查我市药品生产领域安全隐患排查工作

　　近日，在我市集中开展药品生产领域安全风险隐患排查的基础上，自治区药品生产领域安全隐患排查检查组对我市药品生产领域安全风险隐患排查工作进行督查。检查组由自治区食品药品监督管理局药品查验中心张涛副主任带队，对我市京新药业、联邦药业、启源药业、王爷地生物制品有限公司、九郡药业及市蒙医院制剂室安全生产情况进行了监督检查。

　　本次检查以企业、品种风险等级为主线，选择高风险类、抽检不合格类、质量风险提示类、生产工艺较难控制、产量大等类品种，检查其注册及再注册处方工艺、工艺验证、操作规程、批生产及批检验记录等，上溯其生产用物料的审计、购进、取样、检验、储存、发放与召回、使用和生产过程中的关键环节控制，下溯其成品的检验、贮存、销售与不良反应信息监测、产品质量回顾分析等，以点带面，扩展到对整个企业的质量管理体系检查。同时检查组对企业危险化学品以及麻醉药品、精神药品、毒性药品、易制毒化学品、菌毒种的管理等进行了重点检查，要求企业对高温、高压、易燃、易爆、产尘等车间和岗位必须采取有效的安全监控措施，对泄露报警、通风除尘、防火防爆设施设备要定期维护保养并确保运行良好，督促企业强化安全第一的理念，确保不发生生产安全事故。

　　通过为期一周的检查，我市药品生产领域未发现重大风险隐患。对检查中发现的问题，已责令相关企业制定整改措施、明确整改时限、责任人，逐项落实整改，整改完成后，市局将对整改情况进行***复查，严防老问题重复发生。今后，市局将进一步加强对药品生产企业监督检查力度，坚决守住公共安全底线，确保不发生重大药品质量安全事件，全力保障人民群众用药安全有效。（市食品药品监督管理局   郝印）