科技局如何成功申报一类新药经验交流会

8月19日下午，由常州市生物技术发展中心、常州市药学会，常州市千红生化制药股份有限公司联合举办的以“如何成功申报一类新药”为主题的沙龙活动在千红制药云河路厂区“书香千红”书屋举行。来自我市千红制药、亚邦强生制药、扬子江紫龙药业、南京大学常州高新技术研究院等20余家企业科研院所代表参加了活动。

新时代，我国医药产业正在经历新变革，药品审评审批制度的改革、一致性评价、MAH、“4+7”等系列新政层出不穷，国家药品监督管理部门积极简化创新药物审批程序，这一系列利好使得创新药研发更加如火如荼。

针对如何使得一类新药申报做到事半功倍，本次沙龙活动特别邀请到千红制药新品开发部部长韦利军博士和寅盛药业副总经理陶鑫为与会代表作专题报告。

活动中，韦利军博士就千红制药研发的针对急性髓系白血病的1类化药的QHRD107，结合该药在研发及申报过程中积累的经验，围绕候选药物的实验室开发、新药的临床前研究、新药的临床研究三大部分展开心得交流；寅盛药业陶鑫博士结合本单位在研1类新药YS-001项目就一类新药开发思路相关主题作报告，详细介绍了新药研发在药学、药理、毒理、临床四个方面的注意点。

会后，千红制药还组织与会代表参观了常州市非公企业党建展示中心千红基地。

一类新药研发方兴未艾也任重道远，在我市生物医药产业在创新药高难度技术、工艺方面攻坚克难的同时，常州市生物技术发展中心也将一如既往为企业在人才招引、技术创新、政策解读等方方面面做好保姆式服务。