药监局调研药物临床试验机构

12月15日，常州食药监局副局长薛蓓带领药品生产监管人员到常州市第一人民医院药物临床试验机构开展实地调研，并与机构有关负责人进行了座谈交流。

常州市第一人民医院药物临床试验机构负责人详细介绍了机构发展及I期药物临床试验机构建设情况，并咨询了Ⅰ期药物临床试验机构备案等方面问题。调研组对机构提出的问题一一给予解答，并就加快推进进度，提出了切实可行的建议。

薛蓓副局长指出，药物临床试验是药品从基础实验到人体研究的关键一步，Ⅰ期临床试验结果将直接决定药物临床安全性及有效性的判定，机构要加大操作规范性，数据要真实准确，保障受试者安全。监管部门要加强监管，同时做好服务，促进我市药物临床试验机构良性发展。