药监局组织开展药品生产企业ADR模拟检查现场培训

    为了贯彻落实《药品生产企业不良反应报告和监测检查指南》检查要求，推进全市药品生产企业不良反应监督检查工作的开展，常州食药监局于5月10日组织市药品不良反应监测中心及辖市、区局ADR检查员共17人在常州制药厂有限公司开展了药品生产企业ADR（药品不良反应）模拟检查现场培训。

    本次培训围绕药品生产企业药品不良反应报告和监测法规要求、重点监测、PSUR（药品定期安全性更新报告）、个例药品不良反应报告收集分析评价方法等内容，通过对检查资料技术审查、现场检查方案制定、检查问题清单审评等方面的讲解，结合现场交流，对企业药品不良反应报告和监测工作开展了全面的检查，探索ADR检查规律，细化检查要点，规范评定标准，培养检查员队伍，为全面深入推进我市ADR检查工作奠定基础。

    下一步常州食药监局将在全市范围内按计划牵头组织对10家相关药品生产企业的ADR监督检查。