省局在我市召开新版药品GMP实施工作座谈会
近日,省局工作组联合市食品药品监管局有关部门,在我市召开了新版药品GMP实施工作座谈会,与全市12家高风险药品生产企业和中药制剂生产企业进行了座谈,15名企业负责人参加了会议。 工作组听取了各企业在推进新版药品GMP工作中遇到的困难、想法,并解答了一些企业在硬件改造和软件升级中遇到的具体问题。省局药品安全监管处副处长王敦岚表示,通过这次座谈会,药监部门深入了解了企业在实施新版药品GMP过程中的想法和困难,为积极推进这项工作打下了良好的基础,下一步,省局将组织开展对企业检验人员的培训工作、召开注射剂生产企业的新版药品GMP推进会,并将对各企业在硬件改造、软件升级中遇到的问题进行指导。 叶耀宇副局长参加了会议并作了***,一是药监部门正积极与工信部、招标办等有关部门进行协商,将出台针对实施新修订药品GMP的企业的优惠政策;二是企业在未来发展问题上,也应进行风险评估,应有开阔的思维,应服从市场发展规律;三是在实施新修订药品GMP的工作上,企业不能有侥幸心理,否则很容易在激烈的市场竞争中成为失败者;四是在实施新修订药品GMP工作中,省局将给予企业各种咨询服务和指导。 |