市食品药品监管局积极为企业中外合作项目提供技术服务
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于2022年01月02日发表
为贯彻落实市委、市政府加快转型升级年动员大会精神,市食品药品监管局积极***、服务、协调重大项目建设。常州阳光药业有限公司是我市一家新建药品生产企业,该公司于2010年4月起与西班牙乌里亚制药集团洽谈合作项目,拟将制药集团十余个产品转移至该公司生产。谈判过程中,双方在洁净厂房设计能否符合中国现行GMP规范要求等问题上发生分歧。为此,市食品药品监管局专门派员前往该公司,与西班牙乌里亚制药集团代表进行沟通,介绍国内GMP规范的基本要求和执行现状,就外方提供的厂房设计图纸进行讨论,指出其设计理念与国内GMP规范要求不符之处和可能存在的风险,并就如何在厂房设计中进一步保证药品质量、避免污染及交叉污染进行探讨,为双方进一步合作起到了积极推动作用。
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2023-10-02 20:17:42重新编辑