药监局省局调研江苏太平洋美诺克药业

    11月28日，省食品药品监管局副局长叶耀宇一行对江苏太平洋美诺克生物药业有限公司单抗注射液的相关情况进行了现场调研，市食品药品监管局局长戴文龙和新北分局负责人陪同调研。

    叶耀宇副局长一行听取了公司美妥珠（HcHAb18）单抗注射液（以下简称美妥珠）研发情况的汇报，并参观了公司单抗注射液生产车间和化验室。根据企业介绍，美妥珠是治疗用生物制品I类新药，适应症为晚期非小细胞肺***，系第四军医大学和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司共同开发、有独立自主知识产权的***治疗类抗体药物，已获国家发明专利授权3项，美国专利授权4项。目前企业已完成美妥珠临床前研究，并于2013年10月28日申报了临床，预计在2018年6月结束临床研究并申报生产批件。产品上市后，公司预期年产美妥珠抗体注射液1.5万人份，实现销售收入约15亿元人民币。