金坛市加大帮扶力度推进药品生产企业加快GMP认证步伐

　　新修订药品GMP实施以来，金坛市药监管局积极推进，不断提升药品生产企业药品质量保障水平。

　　截止3月12日金坛市已有2家企业的2个剂型通过新修订药品GMP认证检查，取得了GMP证书，为达到2015年底所有剂型通过新修订药品GMP认证的既定目标，金坛市药监管局始终把GMP认证作为重点工作，思想上高度重视，工作上积极采取措施。一方面做好未通过GMP认证企业的停产监督工作，一方面加大对企业进行具体的指导和帮促，解决实际困难，同时，还组织人员运用自己的专业知识深入企业现场，如常州亚邦制药有限公司为满足生产需要，购进一套全新制水设备，在设备备案过程中，金坛市药监管局组织人员现场检查指导，从设备设计、安装到运行，仔细审核企业验证方案和报告，确保新设备能达到新修订GMP要求。

　　今年是GMP认证的关键时期，金坛市药监管局将继续帮扶企业加快GMP认证的步伐，全力以赴完成全市的GMP认证工作任务。