5月25日,国家食品药品监管局通报,经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清,全国有254家药企生产的669批次胶囊制剂铬含量超标,要求各地对这些铬超标的药品立即下架、封存、召回,并销毁处理。我市药监部门马上组织清查,封存控制通报的问题胶囊制剂,三天来共查封4600多盒问题胶囊制剂。 接到国家药监部门的通报信息后,市药监局迅速与辖市、区药监部门联系,下达通知,要求全市药品批发企业和零售药店等,全面清查254家药企生产的669批次铬含量超标胶囊制剂,并作下架封存处理。连日来,药监人员正在检查药品市场。 我市各药品批发企业接到药监部门的通知后,不仅自查库存药品,还主动发文到其供货药店和医疗机构,请他们暂停销售其供给的可疑问题胶囊制剂。江苏亚邦医药物流中心有限公司在给供货单位发的《关于相关胶囊制剂的暂停销售及退货的函》中说:特函告与我公司有胶囊制剂业务往来的相关企业和单位,对我公司所供在库胶囊制剂做暂停销售处理,同时进入我公司网站查询所供产品质检报告一栏,未查到铬含量检验报告书的,做退货处理。拥有近百家连锁药店的恒泰医药公司质管部门,也连夜清查各连锁药店库房和柜台里的药品,可疑问题胶囊制剂都作了下架封存处理。联佳大药房工作人员认真对照药监部门的通报信息,对货架上和库房里的胶囊制剂逐一排查,在名单上的下架封存,不在名单上、但只要是那254家药企生产的胶囊制剂,也都暂停销售。 全市各医疗机构也紧急清查库存药品,对可疑问题胶囊制剂全部作了封存处理。 据市药监局药品流通监管处统计,截止到昨天下午,在669批次铬含量超标胶囊制剂中,我市共查到12个批次、4600多盒,已全部下架封存。目前还在进一步清查中。 国家食药监局通报:254家药企669批次胶囊铬超标 新华网北京5月25日电 铬超标药用胶囊事件发生后,国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。 国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实,依据药品管理法和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。 |