市市场监管局打好医疗器械低效企业整治组合拳

舟山市局紧扣服务经济发展大局，通过清退一批、引导一批、规范一批，主动作为帮助低效企业开展“瘦身强体”，全力推动医疗器械产业结构调整优化和经济转型升级。

一是主动约谈，***出清瓶颈。加快对长期未生产的医疗器械“僵尸企业”的调查摸底。经排查共有2家长期未开展生产，1家未达到生产条件要求。同时多次主动约谈“僵尸”企业负责人，告知法律法规要求和产品风险性，严控停产期间的质量安全风险。并召开相关座谈，解答清退业务政策难题，消除发展疑虑。目前全市已主动注销生产备案凭证2家，已着手进入注销程序的1家。  

二是加强督查，加大整改力度。充分运用日常巡查、备案后检查、专项检查等手段，通过对标对表，对4家医疗器械生产企业检查全覆盖，对检查发现的问题现场指导企业开展整改，确保全部整改到位并规范生产。同时与全市3家在产防疫医疗器械生产企业签订了主体责任承诺书，开展送法***活动，切实消除企业安全生产隐患。  

三是以扶提能，全力保障服务。组织专人为企业提供“一对一”的个性化指导服务。对于2家医用口罩生产企业提出的申请延续注册难题及时为企业答疑解惑，全力帮扶企业尽早取得医用口罩延续注册证书，力促医疗器械企业驶入发展“快车道”。对于企业存在的问题提供“对症下药”的措施良方，***企业生产效率低等难题，其中浙江惠雅医疗用品有限公司今年目前亩均税收已超去年整年的5倍之多。