市市场监管局启动2020年药品质量抽检工作
近日,市市场监管局下发《2020年舟山市药品质量抽检工作计划》,明确省市药品监督抽检、基本药物类抽检、药品质量风险考核抽检、药品快速检验年度抽检工作任务。
一是明确任务分工。按照省局下达的药品抽检任务目标,结合我市工作实际,《计划》明确了市局、各县(区)分局、市执法队和市食药检院的工作职责、抽检任务、工作要求等,确保药品抽样、检验及后续的不合格药品核查处置工作有序开展。
二是突出抽检重点。《计划》侧重对药品上市许可持有人生产的药品抽检,抽检量须实现对在产品种的全覆盖抽检;要求对省级专项监督抽检中国家集中招采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品的生产环节全覆盖抽检工作,以及对2019年国家和省级药品抽检检出的不合格药品及相关企业开展***抽检,提高靶向。
三是落实抽检责任。要求各单位高度重视《药品管理法》修订后药品抽检工作的规范性,认真落实《药品抽样原则及程序》要求,规范抽检工作,执行买样要求。同时科学取样、合理储运、保证样品的质量和代表性,避免因抽样不符合规范导致处罚案件败诉情形的发生。