深圳市市场监督管理局关于在医疗器械行业新增深圳标准认证目录的通知

各有关单位：

　　为更好发挥标准的引领作用，提升产品和服务质量，引导社会以高标准促进高质量。根据《深圳经济特区质量条例》赋予市场监管部门建立深圳标准认证制度的职能，按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的规定，结合发展现状，经研究决定，在医疗器械行业新增和修订9个产品认证目录，分别为：全自动血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、红细胞寿命测定呼气试验仪、胎儿/母亲监护仪、家用呼吸机、泡沫敷料、指夹式脉搏血氧仪、数字式心电图机、高通量基因测序仪（修订）。

　　企业申报认证按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的相关规定执行。

　　市市场监管局标准处联系人及电话：徐先生，0755-83070179

　　深圳标准认证联盟联系人及电话：王女士，0755-82526395

　　特此通知。

　　***：1.深圳标准认证医疗器械行业产品目录

　　2.深圳标准认证医疗器械产品先进性评价细则

深圳市市场监督管理局

2023年4月1日

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***1.深圳标准认证医疗器械行业产品目录.docx

***2.深圳标准认证医疗器械产品先进性评价细则.zip