康缘药业荣获首届中国医药质量管理奖
记者昨日从市开发区了解到,近日,2015年中国医药质量年会传出消息,港城企业江苏康缘药业荣获首届中国医药质量管理奖。
中国医药质量管理奖是由中国医药质量协会首次设立,目的是企业引导行业进一步提高质量管理水平,共有9家企业获此殊荣。作为国内中药创新的领军企业,康缘药业建立了制药工程技术研究中心、药品质量标准研究中心、药物筛选与评价中心等17个部门,着力打造生产全过程质量控制体系。
在推动“精细中药”发展方面,康缘药业研发了国内首个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。目前,康缘药业已经为其拳头产品热毒宁注射液生产全过程,建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目的生产全过程质量控制体系,是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。
康缘药业还通过将中药智能制造技术贯穿于精致提取生产链的各个环节,并基于国际制药技术标准设计,创建了中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的质量一致性控制技术体系,多项技术首次在国内工业化应用,部分技术居于国际领先水平。康缘通过与浙江大学全方位合作,实现了生产系统全过程智能化、数字化***追溯,进一步提升产品质量均一性、稳定性。凭借出色的研发能力,康缘药业两次获得国家科技进步奖,并成为江苏省级企业技术中心中拥有专利最多的企业。