本溪市食品药品监督管理局精心部署周密安排全力做好服务医药企业发展

　　今年以来，市食药监局坚决贯彻落实市委提出的“三抓三促”决策部署，牢固树立项目为王理念，积极打造最优营商环境，探索出一种组合式服务项目发展新模式。
　　制定方案，明确工作目标。年初，市食药监局结合我市医药产业项目发展实际，制定下发了《2018年抓项目促发展专项行动实施方案》和全年完成全域药都“5405”行动计划，暨通过服务升级，简化服务流程，主动对接帮扶等措施，帮助5家医药企业获得生产许可、4家企业通过GMP认证、完成5个品种注册和划转任务。截至目前，已完成许可开办3家、许可增项1家、GMP认证3家、品种注册1个。
　　简化流程，提高审批效率。3月初，市食药监局对部分行政审批事项的审批流程、审批时限进行了优化调整：一是取消新开办药品零售企业筹建的现场核查工作；二是允许连锁门店执业药师注册到本地连锁总部或地区中心店；三是将GSP认证公示时间由10个自然日缩减到5个自然日，为企业后续医保划卡办理节省了时间。上半年，市食药监局共受理审批各类许可数目713件，GSP认证96家，执业药师注册150件，医疗器械一、二类备案132件。其中，GSP认证同比提高23.1%。
　　精准发力，服务取得实效。一是企业上升爬坡时“推一下”。在市食药监局的积极努力下，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司原本需要30个工作日才能通过的《药品生产许可证》增项审批手续，仅用10个工作日就办理完结，为该公司与多家企业达成合作意向、抢占市场赢得了先机，更为公司研发中试基地升级和开发市场打出了提前量。二是企业遇到困难时“拉一把”。辽宁三生科技发展有限公司是省内为数不多的血液透析和治疗用水处理设备生产企业，今年项目品种审评遇到了企业要投产必须先通过相关医疗器械部门的检验，但省内检验部门没有检验这类产品的资质的棘手问题。市食药监局了解情况后立即与外省有检验资质的医疗器械检验所取得联系，经过多方协调将其专家和检验设备“请”到本溪，为企业提供***检验服务，相比企业将设备运往省外检验，节省了近半年时间。通过检验后，该企业又以‘零缺陷’成绩通过了医疗器械生产体系核查，为顺利投产铺平了道路。三是推进企业快速发展再助力。辽宁华润本溪三药是药都的骨干企业，近几年取得了快速发展。为继续支持本溪三药做大做强，华润三九集团将旗下拳头产品“999小儿感冒颗粒”的部分产能，通过委托生产和集团车间共用等多种方式转移到辽宁华润本溪三药有限公司，但复杂的委托关系使企业一筹莫展。市食药监局积极为企业出主意、想办法，借助相关政策最终使企业难题迎刃而解。“999小儿感冒颗粒”生产线将于9月份投产，预计今年可实现5000万元的产值。
　　下一步，市食药监局将围绕上海绿谷、上海医药北方基地、辽宁恒康和开普医疗等重点企业，把“三抓三促”工作做实做细，为我市医药产业发展作出新贡献。