本溪市食品药品监督管理局1620计划助推药都企业快速发展
今年,市食药监局围绕市委、市政府提出的“两个前列”、“两个双稳”要求,积极发挥职能优势,着力在优化投资发展环境、助推药都发展上下功夫,以“严格监管保民生、优化服务促发展”为服务理念,自加压力,确定了“1620”工作计划和服务目标,全力助推药都企业快速发展。
辽宁药联制药有限公司是较早入驻中国药都的企业之一,现年产值可达4亿元左右。为扩大生产,去年,企业新建了小容量注射剂102生产车间,新车间的生产能力将比原车间扩大5倍,仅这一个车间的年产值就能达到20亿左右。
为使新车间尽快投入使用,市食药监局第一时间介入,帮助企业在短时间内取得了药品GMP证书,为企业早投产、早达效做出了贡献。
辽宁药联制药有限公司生产负责人方彦生说:“我们企业从今年3月份申报GMP认证的时候开始,市食药监局就帮助我们和省局对接,今年5月份,省里就来现场检查了,7月份,我们就拿到了药品GMP证书。”
按照市政府发展软环境经济建设的目标,市食药监局今年制定并实施了以帮助16家药都企业通过许可认证、注册划转20个品种为主要内容的“1620”计划,开创了全省唯一行政许可绿色窗口,为药都快速发展提供了强有力的保障。截止目前,在市食药监局帮助下,2家新开办企业取得了《药品生产许可证》,2家企业完成了《药品生产许可证》增项,10家企业通过了GMP认证现场检查或取得了《药品GMP证书》,完成品种注册划转17个。