本溪市食品药品监督管理局切实加强2015年本溪市医疗器械监督抽验工作

　　辽宁省食品药品监督管理局于 2015年5月14-15日组织召开全省医疗器械监督抽验工作会，会中安排落实本溪市2015年医疗器械抽验任务。
　　按照2015年辽宁省医疗器械质量监督抽验计划和抽验工作会议安排，我局2015年需要抽取辖区内生产和经营企业和医疗机构共计5个品规、21批次的医疗器械。其中：医用电气设备4批次（生产1批次、经营3批次）、天然胶乳橡胶避孕套5批次（经营3批次、医疗机构2批次）、一次性使用无菌导尿管（包）5批次（医疗机构5批次）、一次性使用人体静脉血样采集容器5批次（医疗机构5批次）、体外诊断试剂2批次（医疗机构2批次，含体检中心）。
　　为保证我市2015年医疗器械监督抽验工作顺利开展，进一步加强我市医疗器械的监管工作，确保我市公众用械安全有效，我局制定了《本溪市2015年医疗器械监督抽验实施方案》。方案中成立了本溪市局监督抽验工作领导小组，明确了市局、县（区）局在医疗器械抽检工作中工作职责，确保我市器械抽验工作的顺利开展。同时要求，抽验人员严格按照省局抽验计划的要求在不同级别、类型的生产、经营企业和医疗机构，抽取不同厂家、不同批次的上述医疗器械，认真填写抽样记录及凭证，并索要产品注册标准（或技术要求）。