我市申报医疗器械应急审批数量居全省首位

　　日前，省药监局来我市指导3家企业开展医用防护服、医用外科口罩、医用口罩生产应急审批工作，当场同意将其中两家企业的两个产品纳入省药监局加快审批通道，我市医用防护服生产将实现零的突破。防疫期间，我市已纳入省药监局应急审批通道产品7个，其中1家生产企业的医用口罩已取得注册证，并于2月10日投入生产。截至目前，纳入省局应急审批的医用防护用品的医疗器械，共有7家企业的7个品种，纳入加快审批的医用防护用品医疗器械，有2家企业的2个品种，两项审批的数量居全省首位。

　　疫情发生以来，医用口罩、眼罩、防护服、温度计等医疗器械产品供需失衡，成为极度紧缺的医疗物资。市市场监管局充分发挥药械监管的职责优势，坚持一手抓质量监管，对产品生产过程严格监管，确保质量安全；一手抓产品供应，指导持证企业恢复生产，解决企业出口转内销标准比对检测、医疗器械生产许可应急审批申报等工作。截至目前，已累计完成7家企业的第一类医疗器械应急备案7个产品。