苏州工业园区生物医药产业再结硕果

近日，6辆黄紫相间的货车从苏州工业园区复兴街88号再鼎医药的仓库中驶出，奔赴全国各大医院和药房，为***患者送去全新的治疗希望。货车上装载的药品，是园区生物医药头部企业再鼎医药的靶向药擎乐，用于治疗晚期胃肠间质瘤。据悉，这是中国大陆首个获批上市的胃肠间质瘤四线治疗药物。

胃肠间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的***，占消化道间叶***的大部分，中国每年约有3万名新诊断者。85%患者存在酪氨酸激酶受体的基因突变，在治疗中面临很多挑战，晚期、有转移的患者在一线治疗后，无进展生存期为20个月至22个月，即一般不到两年就会复发。一旦复发，就要使用二线、三线的治疗药物，但患者很快会出现耐药情况，又急需新药挽救生命。

擎乐是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制与胃肠道间质瘤相关的突变激酶。今年3月31日，擎乐被国家药品监督管理局批准用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤成人患者。作为中国大陆首个获批上市的胃肠间质瘤四线治疗药物，擎乐填补了中国患者在这一疾病治疗领域的空白。

擎乐的上市，标志着再鼎医药正式在苏州开启商业运营。再鼎医药是一家集研发、生产和商业化于一体的创新型生物制药公司，拥有21个产品管线及候选药物，其中11个处于临床后期阶段，5个产品在美国上市，3个产品在国内上市。自2017年和2018年先后在苏州落成小分子和大分子生产工厂后，再鼎医药持续加大投入。目前，企业还在苏州独墅湖科教创新园区打造全球研发和生产基地，用于后续产品的商业化及市场开发。今年2月，再鼎成功取得《药品经营许可证》，完善了公司的商业化渠道。

生物医药是园区重点培育的“一号产业”。多年来，园区瞄准创新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域，集聚相关企业超1800家，66个项目获国家重大新药创制支持。近3年，园区生物医药产业发展驶入快车道，引育的创新型企业数量、国家高层次人才规模、获批1.1类生物药临床批件、生物大分子药物总产能、企业融资总额5项指标均占全国20%以上，去年逆势增长、再攀新高，生物医药产业产值首破千亿，产业竞争力、人才竞争力位居全国第一。

据了解，***的一线、二线、三线、四线治疗，指的是治疗方案的选择和应用顺序。其中，一线指首次治疗所采取方式、方案（含手术、用药等）；二线，指首次治疗失败或首次治疗完成后较短时间内复发所采取的治疗方式、方案。